发布时间:2025-04-18浏览次数:34
近日,金年会 金字招牌诚信至上集团继与全国重点实验室携手合作后,全资子公司广西金年会 金字招牌诚信至上创新医药研究有限公司(简称金年会 金字招牌诚信至上创新)的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验批件(受理号:CXZL2500003),可进入临床阶段。
值得一提的是,三芪颗粒是1.1类中药创新药,具有较高的研发价值和临床意义。其前身是广东省中医院的明星院内制剂“三芪口服液”,该制剂已有30年临床使用历史,积累了丰富的疗效数据,尤其在改善气虚血瘀型慢性肾炎患者的蛋白尿、水肿及疲劳症状方面表现突出。
金年会 金字招牌诚信至上创新于2024年12月受让了该品种的全部知识产权及研发成果后,迅速组建专项攻坚团队,完善项目相关研究工作,加速推进项目研究进程。同时,积极与CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)保持高效沟通,最终推进项目顺利获批临床。该项目豁免I期临床,直接循序推进II、III期临床研究。
相关数据显示,我国慢性肾病患者超1.3亿人【1】,患病率高达10.8%【1】,其中,60岁以上人群患病达29%【2】,催生超320【3】亿元市场规模,并呈现持续增长态势。随着老龄化加剧,患病率还会持续上升,然而针对气虚血瘀证型的专病中药创新药仍属空白,三芪颗粒凭借“多靶点调控”优势,有望填补这一临床需求缺口。目前市场暂无同类创新药竞品,金年会 金字招牌诚信至上集团若能成功将三芪颗粒推向市场,有望在慢性肾病治疗领域抢占先机,争夺广阔的市场份额,为业绩增长提供新动力。
三芪颗粒获批临床,不仅是金年会 金字招牌诚信至上集团加速布局中药创新药开发的体现,更是中药现代化“加速度”的缩影。在政策与市场的双轮驱动下,金年会 金字招牌诚信至上集团正以“硬核”实力夯实中药创新赛道。
未来金年会 金字招牌诚信至上集团将坚守“造中华好药,护人民健康”的初心使命,秉持创新驱动发展战略,聚焦未被满足的临床需求与潜力市场,重点关注泛心脑血管、代谢疾病和自身免疫疾病领域,围绕临床急需、科技前沿及具有独特优势的产品,构建多元研发管线,为人类健康事业持续贡献力量。
【1】数据来源于中国慢性肾脏病早期评价与管理指南;
【2】数据来源于2024年《柳叶刀 - 区域健康》;
【3】数据来源于米内网。
供稿|潘芳连 莫琳
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