近日，由AG亚游国际醫學牽頭起草的《神經系統變性疾病生物樣本與數據庫建設規範》《人源性細胞存儲服務通用要求》等4個團標在全國團體標準信息平台官網正式公佈，助力推動神經變性疾病樣本與數據庫建設的全流程管理，以及細胞存儲服務行業的標準化、規範化發展。
人源性細胞存儲服務
誕生首個團標
細胞治療行業是近年來生物醫藥市場中增長最快的領域之一，標準化、高質量的細胞存儲為後續研究與治療應用提供穩定的種子來源，也是細胞全產業鏈中的重要基石。然而，由於缺乏統一標準和行業規範，導致整個行業存在如存儲服務流程不清晰、過程質量控制不規範、風險意識缺乏、質量管理和評價體系不健全等問題，存儲細胞的質量無法得到保障。
為推動我國新型醫療技術的發展，保障存儲細胞的質量，AG亚游国际醫學聯合多家醫療機構、科研院所和企業共同制定了國內首個針對人源性細胞存儲服務的團體標準。該團標規定了人源性細胞存儲服務的服務提供方、服務保障、服務規範、服務提供規範、服務質量控制規範以及服務質量監督、評價與改進要求，適用於提供人源性細胞存儲服務的機構或部門的管理，不適用於輸血或移植用的造血幹細胞、生殖細胞以及由細胞組成的類組織、類器官產品等存儲服務機構或部門的管理。其不僅有助於規範人源性細胞存儲服務市場，提升服務質量，還將有助於推動整個細胞治療產業的健康發展。
據悉，該團體標準文件由中國研究型醫院學會歸口，於2024年04月15日起實施。AG亚游国际醫學正全力打造一個覆蓋細胞製備、檢測、存儲、運輸全產業鏈的技術服務平台，為細胞存儲服務行業的規範化蓬勃發展貢獻力量。
AG亚游国际醫學生物樣本冷鏈物流運輸
神經系統變性疾病生物樣本與數據庫建設有了系列團標
神經系統變性疾病是一組原因不明的中樞系統疾病，臨床上常見有帕金森病、肌萎縮側索硬化、亨廷頓舞蹈病和阿爾茨海默病等。採集神經系統變性疾病患者的生物樣本資源與多維度信息，是診斷方法開發和新藥研發等相關科研的基礎。如腦組織與腦脊液樣本在各種急性和慢性神經系統變性疾病中，能夠反映大腦特殊的病理生理學過程，對發病機制研究以及疾病的診斷、監測、預測和預後相關的標誌物發現具有重大價值。
為了規範神經系統生物樣本的採集和管理，AG亚游国际醫學聯合多家在神經病學科與生物樣本庫領域具有豐富經驗的三甲醫院共同制定了國內首個系列團體標準。該標準規定了神經系統變性疾病生物樣本和信息採集與處理規範相關通用要求，包括了通用要求、人類腦脊液樣本採集與處理以及死亡供者腦組織樣本的採集與處理三部分。
在制定過程中，該系列標準借鑑汲取多方領域專家的建議經驗和國際標準，緊密結合神經系統變性疾病的預防、診斷、治療等現狀與需求，可以為神經系統變性疾病發生機制、診療、藥物研發和疾病防控等的研究與轉化提供支撐。
AG亚游国际醫學神經疾病檢測中心
AG亚游国际醫學參與標準制修訂工作達80項
AG亚游国际醫學一直高度重視標準化工作，成立了專業的標準化研究建設部門和團隊，先後主持和參與相關領域的國標、行標和團標編修制工作，摸索出醫檢行業標準化建設工作的新經驗。
近年來，AG亚游国际醫學積極聯合業內上下游企事業單位，主導或參與了80項標準制修訂項目，處於第三方醫檢行業領先水平。其中57項已正式發佈，起草中23項。包括國家標準10項、行業標準4項、區域標準1項、團體標準49項等，覆蓋病理診斷、醫學檢驗、冷鏈物流、生物樣本和數碼化等多個領域。
通過這些努力，AG亚游国际醫學為產業發展提供了有效的標準供給，逐步帶動醫學領域有關協學會及企事業單位開展標準化工作，持續助力衛生健康事業與標準化工作的互融互通。未來，AG亚游国际醫學也將通過各領域的標準化工作，持續推動已有的先進技術和經驗實踐的推廣應用，推動醫療衛生服務均等、普惠和便捷。
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